Rückfallrate bei der Behandlung mit BF-200 ALA sehr gering

Leverkusen - Die Biofrontera AG (DSE: B8F) gibt bekannt, dass die Phase III Studie mit BF-200 ALA bei aktinischer Keratose nicht nur eine nahezu hundertprozentige Heilungsrate nachweisen konnte, sondern auch das Wiederauftreten der Läsionen sehr selten ist.
Getestet wurde BF-200 ALA in einer zulassungsrelevanten, Placebo-kontrollierten Phase III-Studie. Die bereits seit 2009 vorliegenden Ergebnisse zeigten nach  maximal 2-maliger Behandlung einen bis zu 99%igen Heilungserfolg bei der Behandlung aktinischer Keratosen. Die in der Studie getesteten 112 Patienten mit jeweils 4-8 Keratosen wurden 6 und 12 Monate nach ihrer Behandlung erneut untersucht, um die Rückbildungsrate der tumorartigen Veränderungen zu bestimmen. Dabei hat sich nun gezeigt, dass von 164 aktinischen Keratosen, die mit der Kombination von BF-200 ALA und Beleuchtung mit einer LED-Rotlichtlampe erfolgreich behandelt worden waren, nach 12 Monaten nur 11 (6,7%) erneut auftraten.
Schon bei der Wirkungsrate hatten die verwendeten Lampen bei der Kombinationstherapie aus BF-200 ALA und nachgängiger Bestrahlung einen erheblichen Einfluss auf den Therapieerfolg. Bei der Verwendung einer Breitlichtlampe konnte eine Heilungsrate von nur 71% nachgewiesen werden und nun zeigte sich, dass auch die Rückfallrate nach 12 Monaten mit 22% deutlich höher lag.Der Vergleich zu publizierten Studien mit anderen Medikamenten zeigt, dass BF-200 ALA nicht nur die besten je veröffentlichten Behandlungsergebnisse bei aktinischer Keratose aufweist, sondern auch den erneuten Ausbruch der Krankheit besser kontrolliert. "Die geringe Rückfallquote wird den hohen Erwartungen gerecht, die wir seit Vorlage der ersten klinischen Ergebnisse mit BF-200 ALA haben. In einer im direkten Vergleich mit dem Konkurrenzprodukt Metvix® durchgeführten zweiten Phase III-Studie wurde die Überlegenheit der Wirkung von BF-200 ALA eindeutig belegt. Daher ist es unser Ziel, BF-200 ALA nach der für 2011 erwarteten Zulassung in Übereinstimmung mit den internationalen Richtlinien als erste Therapiewahl für die aktinische Keratose zu positionieren", kommentierte Prof. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG.
Über BF-200 ALA BF-200 ALA Gel wird in der als "photodynamische Therapie" oder "PDT" bezeichneten Methode der Lichtbehandlung nach Auftragen eines photoaktiven Medikaments eingesetzt, die in den internationalen Richtlinien zur Behandlung der aktinischen Keratose als erste Therapiewahl empfohlen wird.   Biofrontera AG Die Biofrontera AG hat sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von pharmazeutischen und kosmetischen Produkten im Bereich Dermatologie spezialisiert. Das Unternehmen zeichnet sich durch ein breites, marktnahes Produktportfolio aus. Biofrontera notiert am geregelten Markt der Börse Düsseldorf und anderen deutschen Wertpapierbörsen unter dem Börsenkürzel B8F und der ISIN Nummer DE0006046113.

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