Careers in the life science industry

• Quantitative Analytik von (Bio-)Pharmazeutika mit unterschiedlichen Analysetechniken
• Schwerpunkte im Bereich der HPLC/UPLC/CE sowie der physikalisch-chemischen Testung
• Umgang mit verschiedener Laborapplikationssoftware
• Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Analysen unter GMP

• Assistenz der Prüfleitung bei der Betreuung von Projekten
• Mitwirkung an der Entwicklung und Validierung von Methoden zur Beurteilung von (Bio)-Pharmazeutika
• Durchführung von praktischen Laborarbeiten im Rahmen dieser Projekte unter cGMP
• Auswertung, Kontrolle und Beurteilung von Messergebnissen
• Erstellung von Berichten in englischer Sprache
• Kommunikation mit internationalen Kunden

• der äußerst sorgfältigen, zuverlässigen und selbständigen Durchführung und Dokumentation von Virussicherheitsstudien (Viral clearance studies) nach GLP
• der Organisation und Ausführung vielfältiger Methoden (z.B. Virusfiltrationen, Inaktivierungen und Chromatographien) zur Validierung von Herstellungsprozessen biologischer Arzneimittel im Rahmen dieser Studien
• dem Umgang mit Chemikalien und Laborgeräten
• der Durchführung von zellkulturbasierten Assays und deren Auswertung mittels Lichtmikroskopie
• den Prozessdurchführungen mit Viren der Gefahrstufen BSL-2 und BSL-3**
• der Betreuung und Sicherstellung der Pflege und Aufrechterhaltung des GLP-Systems u.a. Pflege und Wartung von Laborgeräten, sowie deren Qualifikation und dem Erstellen von Standardarbeitsanweisungen
• der Betreuung von nationalen und internationalen Kunden während ihres Aufenthaltes in unseren Laboren, z.B. bei der Benutzung von Geräten und bei sicherheitsrelevanten Fragen
• https://www.criver.com/products-services/biologics-testing-solutions/viral-clearance-and-tse-clearance-studies?region=3696

• der äußerst sorgfältigen, zuverlässigen und selbständigen Durchführung und Dokumentation von Virussicherheitsstudien (Viral clearance studies) nach GLP
• der Organisation und Ausführung vielfältiger Methoden (z.B. Virusfiltrationen, Inaktivierungen und Chromatographien) zur Validierung von Herstellungsprozessen biologischer Arzneimittel im Rahmen dieser Studien
• dem Umgang mit Chemikalien und Laborgeräten
• der Durchführung von zellkulturbasierten Assays und deren Auswertung mittels Lichtmikroskopie
• den Prozessdurchführungen mit Viren der Gefahrstufen BSL-2 und BSL-3**
• der Betreuung und Sicherstellung der Pflege und Aufrechterhaltung des GLP-Systems u.a. Pflege und Wartung von Laborgeräten, sowie deren Qualifikation und dem Erstellen von Standardarbeitsanweisungen
• der Betreuung von nationalen und internationalen Kunden während ihres Aufenthaltes in unseren Laboren, z.B. bei der Benutzung von Geräten und bei sicherheitsrelevanten Fragen
• https://www.criver.com/products-services/biologics-testing-solutions/viral-clearance-and-tse-clearance-studies?region=3696

• Laborarbeiten mit Zellkulturen, Mykoplasmen und Viren
• der Nachweis von Viren und Mykoplasmen in biologischen Probenmaterialien
• selbständige Durchführung und Dokumentation bioanalytischer Methoden
• Erstellung von prüfungsbezogenen und übergreifenden Dokumente
• allgemeine Laborarbeiten, z.B. Gerätewartungen
• Arbeiten und Dokumentation unter GMP-Bedingungen
• Pflege und Aufrechterhaltung des GMP-Systems
• Pflegen von Dokumenten im GMP-System
• Organisation und Durchführung Labor-bezogener Aufgaben

• Laborarbeiten mit Zellkulturen, Mykoplasmen und Viren
• der Nachweis von Viren und Mykoplasmen in biologischen Probenmaterialien
• selbständige Durchführung und Dokumentation bioanalytischer Methoden
• Erstellung von prüfungsbezogenen und übergreifenden Dokumente
• allgemeine Laborarbeiten, z.B. Gerätewartungen
• Arbeiten und Dokumentation unter GMP-Bedingungen
• Pflege und Aufrechterhaltung des GMP-Systems
• Pflegen von Dokumenten im GMP-System
• Organisation und Durchführung Labor-bezogener Aufgaben

• die Entwicklung und Durchführung zellbasierter Bioassays unter einem GMP-System
• Laborarbeiten mit Zellkulturen und Viren bis hin zur Risikogruppe S2
• die Betreuung und Sicherstellung der Pflege und Aufrechterhaltung des GMP-Systems u.a. Pflege und Wartung von Labor-Geräten, sowie deren Qualifikation und dem Erstellen von Standardarbeitsanweisungen.
• die permanenten Verbesserung unserer Prozesse und Techniken

• die Entwicklung und Durchführung zellbasierter Bioassays unter einem GMP-System
• Laborarbeiten mit Zellkulturen und Viren bis hin zur Risikogruppe S2
• die Betreuung und Sicherstellung der Pflege und Aufrechterhaltung des GMP-Systems u.a. Pflege und Wartung von Labor-Geräten, sowie deren Qualifikation und dem Erstellen von Standardarbeitsanweisungen.
• die permanenten Verbesserung unserer Prozesse und Techniken

IHRE AUFGABEN

• Mitarbeit in Forschung und Lehre
• Organisation und Koordination administrativer Tätigkeiten
• Die Tätigkeit als Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in soll dem Abfassen einer Promotionsschrift dienen

• Validierung und Etablierung neuer Software-Lösungen und computergestützter Systeme nach GMP-Vorgaben
• Administration, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
• Durchführung von internen Schulungen und Weiterbildungen